La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta urgente tras detectar lotes falsificados de Gardasil 9, la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH). El producto ilegal se comercializa en una presentación de 10 dosis (0.5 mL), no autorizada en México.
La advertencia surgió tras:
- Acciones de control sanitario
- Una comparecencia de Merck Sharp & Dohme (fabricante legítimo), que confirmó que no produce ni distribuye esta presentación.
Lotes fraudulentos identificados
Los productos falsificados corresponden a:
✔ Lote 900-1197-NDC 0006-4121-02 (caducidad: diciembre 2025)
✔ Lote 900-1147 (caducidad: julio 2025)
✔ Lote 900-1227 (caducidad: febrero 2026)
Irregularidades clave:
- No coinciden con la presentación autorizada (solo está aprobada la de 1 dosis)
- No fueron importados ni distribuidos por Merck
- Se desconoce su origen y condiciones de fabricación
Riesgos para la salud
Cofepris advierte que estos lotes no garantizan:
- Seguridad (posibles contaminantes)
- Eficacia (podría no generar inmunidad)
- Calidad (condiciones de almacenamiento desconocidas)
Recomendaciones urgentes
Para la población:
✖ Suspender el uso de Gardasil 9 en presentación de 10 dosis (cualquier lote)
✖ Rechazar vacunas en idiomas distintos al español o sin registro sanitario
✔ Verificar empaques y etiquetas antes de aplicarla
✔ Reportar efectos adversos en: [email protected]
Para profesionales de la salud:
✖ No adquirir ni aplicar esta presentación
✔ Comprar solo a distribuidores autorizados por Merck
✔ Denunciar intentos de venta ilegal
✔ Consultar el Listado de Distribuidores Irregulares en www.gob.mx/cofepris
Cofepris mantiene operativos de vigilancia y exhorta a denunciar cualquier sospecha a través de sus canales oficiales.
